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2022开门红!新华制药两款产品通过仿制药一致性评价

齐鲁网·闪电新闻1月19日讯 2022年伊始,新华制药下属子公司新达制药产品盐酸吡格列酮胶囊和阿莫西林胶囊双双通过仿制药质量与疗效一致性评价,获得补充申请批准通知书。同时,新达制药还是国内首家盐酸吡格列酮胶囊通过一致性评价企业。两个产品同时过评,为新华制药2022年开门红,献上浓墨重彩。

盐酸吡格列酮胶囊,适应症为2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。该药品可单独使用,也可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,还可以与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。该药品应用广泛,已进入国家基本药物目录和医保乙类目录。盐酸吡格列酮胶囊目前是新华制药重点品种,商品名顿灵。

阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。该药品现已被《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》、《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》 等权威指南广泛推荐,并已进入甲类医保和2018年国家基药目录。

米内网数据显示,2020年吡格列酮胶囊在中国城市公立医院销售额为2.95亿元,阿莫西林胶囊在中国公立医院及城市零售药店的销售总额约13.21亿元。

两年来,为构建大研发格局,新华制药整合各子公司的研发管线,实施大研发战略。公司不断加强在研项目的技术管理和风险控制,加快在研项目的进度,已初见成果。

闪电新闻记者 王良 报道



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原文地址《 2022开门红!新华制药两款产品通过仿制药一致性评价》发布于2022-1-21
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