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中国第三代技术路线新冠疫苗获批世卫组织紧急使用认证

5月19日,据世界卫生组织公告,康希诺生物股份公司研发的新冠疫苗被列入紧急使用清单(EUL)。这是当前唯一得到世卫组织EUL认证的第三代技术路线的中国新冠疫苗,也是康希诺生物今年拿到的最有份量的一次获批。作为中国首款第三代技术路线新冠疫苗,康希诺生物新冠疫苗在有效性、安全性、保护率上表现得犹为显著。

获全球最高认证中国创新疫苗持续耕耘

疫情出现至今,病毒传播态势频频出现动荡。在新冠病毒持续蔓延的大环境下,全球处于积极抗疫战中。目前,隐匿性极强的奥密克戎变异株将全球抗疫行动又推向了一个高峰。世界卫生组织高度重视,采取有力措施,开放疫苗紧急使用认证,推出紧急使用清单(EUL)。

紧急使用清单(EUL),是世卫组织在突发公共卫生事件中为评估新卫生产品的适用性所形成的机制,目标是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。面对突发疫情(如新冠疫情),全球往往缺乏现成的药物、疫苗、检测试剂等医学产品。为能让医学产品尽快产生效用、降低疫情影响,世卫组织推出EUL,在保障安全性和有效性的前提下,简化审批流程,让新研发的产品能够尽早投入到实际使用中。EUL的推出,有效缓解了过往全球疫苗供应不均衡、发展中国家和地区疫苗“一苗难求”的情势。

众志成城,守望相助。自疫情之始,中国一直在不遗余力地努力研发生产新冠疫苗,在自给自足的同时,满怀大爱,甘于奉献,积极为援助全球抗疫行动贡献力量。在严峻的疫情环境下,为尽快成功研发出新冠疫苗,国务院联防联控机制科研攻关组在一开始就提出5条技术路线,并将研发类型分为基础型研发与创新型研发。目前,国内已上市的疫苗共7款,分为三类,重组蛋白疫苗、灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。

此前,中国疫苗一直辛勤耕耘,为推出更有效、安全、快速、保护性更强的疫苗产品而努力。中国科学家们奋斗在研发前线,正是他们的不辞劳苦与支撑,让世界完成了从关注到高度认可中国疫苗的过程。如今,第三代新冠疫苗技术的实现,使中国疫苗与国际前沿技术与生产水平追平,康希诺生物新冠疫苗获批紧急使用认证,也让中国疫苗认证水平达到了与国际疫苗认证水平齐平的状态。

康希诺生物持续创新研发 助中国疫苗工业腾飞

由于世界卫生组织审核标准的严苛性,康希诺生物新冠疫苗在紧急使用认证的获批上经历了一系列挑战。早在新冠疫情爆发之初,康希诺新冠疫苗就已立项申请。审评期间,新冠病毒持续变异,涉及到Alpha、Beta和Omicron等变异毒株,相比其它新冠疫苗而言情况更复杂更具挑战。在此过程中,康希诺生物在多个疫情高发的国家与地区进行了大规模采样,在经过数月严格审核、检查、评审后,终于得到世卫组织认可,被纳入紧急使用清单(EUL)。

康希诺生物新冠疫苗的研发与生产成功,开启了中国第三代技术路线新冠疫苗时代。目前,康希诺生物新冠疫苗除针剂疫苗外,还拥有全球首创的吸入用疫苗,能应对新冠大规模、快速、可机动灵活雾化接种需求以及高效诱导黏膜免疫,以达到体液免疫、细胞免疫、黏膜免疫的新冠疫苗三重保护效果。这一全新疫苗接种方式,凸显了中国疫苗产业的创新实力。

本次康希诺生物新冠疫苗获世卫组织紧急使用清单(EUL)的认证,标志着中国第三代技术路线新冠疫苗获得了安全性、有效性、可及性和质量验证等方面严苛的标准认可,为向COVAX供应新冠疫苗创造了条件,也带来了世卫组织对中国疫苗品牌与产业的世界级认可。康希诺生物以优异创新力获得的这一世界级认可,不仅是企业自身的胜利,更是中国疫苗的又一次胜利,在充分展现强国高品质追求的同时,也为中国疫苗的创新画卷再添峥嵘景象。



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原文地址《 中国第三代技术路线新冠疫苗获批世卫组织紧急使用认证》发布于2022-5-20
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